关于博奥ABOUT

公司荣誉| 公司资质| 产品注册认证情况|

 

 

 

 
 
  
2014年个体化医学检测试点单位获国家卫计委授牌2010年度获“全国企事业知识产权试点单位” 2009年度获“中关村国家自主创新示范区创新型企业” 
 
2008年度获“高新技术企业” 
 
  
《Red Herring》,2005
“亚洲非上市技术公司100强”
2007年度国家技术发明奖二等奖
 
 德勤中国,2006德勤中国高科技、高成长50强”第一名
 
中华人民共和国国家知识产权局,2006、2008中国专利优秀奖”
 
 
 
 
 
 
 
 
北京市知识产权局,2006
“北京市专利试点先进单位”
 2007年获“创新型试点企业”
 
 
 2008年获“知识产权重点单位” 
 
 

 

20170710_医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

 

博奥生物集团有限公司ISO9001:2008质量管理体系(英文)

ISO
9001 质量管理体系认证证书

EN ISO13485:2012+AC2012医疗器械质量管理体系-2016_页面_1

ISO
13485 质量管理体系认证证书

 



 

产品注册情况
芯片扫描仪产品

大图_20160218_Easy Array 3A_BFDA

 

 

全自动生物芯片反应阅读

 

 

   
耳聋产品

注册证-小图

十五项注册证

 

20170505_药物性耳聋核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

 

九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

十五项遗传性耳聋相关基因检测(微阵列芯片法)

药物性耳聋核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
   
结核产品

小图_结核耐药

小图_分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)_CFDA

小图_分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)_CFDA

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒DNA微阵列芯片法)

分枝杆菌菌种鉴定试剂盒DNA微阵列芯片法)

分枝杆菌核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法)

   
无创产筛产品  

大图_基因测序仪

大图_胎儿染色体

 

基因测序仪

胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)

 
   
蝶式芯片产品

大图_20150420_RTisochipTM-A_CFDA

大图_20160217_呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)_CFDA

 

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

 
   
人乳头瘤病毒(HPV)产品 
小图_人乳头瘤病毒

大图_20150618_人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(荧光PCR染料法)_CFDA

 

人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(微阵列芯片法)

人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(荧光PCR染料法)

 
   
HLA-B27产品
大图_20151014_人类白细胞抗原核酸检测试剂盒(荧光PCR 染料法)  

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光 PCR染料法)

 

 

地贫产品

  

../../../upload/Image/mrtp/1_260573422.jpg

  

地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

  
产品认证情况   
微阵列芯片扫描仪LuxScan 10K-A  

20161101_LuxScan 10K-A_CE_EMC

20161220_LuxScan 10K-A_CE_LVD

20110325_LuxScan 10K-A_WEEE

CE_EMCCE_LVDWEEE

20150423_LuxScan 10K-A_CE_IVD_EMC

20110822_LuxScan 10K-A_CE_IVD_IEC

20140417_LuxScan 10K-A_RoHS

CE_IVD_EMCCE_IVD_IECRoHS

20140725_LuxScan 10K-A_KFDA_页面_1

20160426_LuxScan 10K-A_CB

20161101_LuxScan 10K-A_ICES

KFDA CBICES

20161101_LuxScan 10K-A_FCC

20160128_LuxScan 10K A B_TFDA-证书墙专用-600

 

FCCTFDA 
   
芯片杂交仪BioMixerTM II  

20160825_BioMixerTM II_CE_EMC

20161220_BioMixerTM II_CE_LVD

20101230_BioMixerTM II_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20070316_BioMixerTM II_ICES

20160712_BioMixerTM II_CB_1

 
ICESCB 
   
微阵列芯片点样/生产系统SmartArrayerTM 48/136

 

20160829_SmartArrayerTM 48 SmartArrayer-TM 136_CE_EMC

20160607_SmartArrayerTM 48 SmartArrayer-TM 136_CE_LVD

大图_20101230_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

大图_20070927_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_ICES

20150823_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_CB_1

 

 

ICESCB 
   
个人点样仪PersonalArrayerTM 16

20160825_PersonalArrayerTM 16_CE_EMC

20160607_PersonalArrayerTM 16_CE_LVD

大图_20101230_PersonalArrayerTM 16_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

大图_20080919_PersonalArrayerTM 16_ICES

20150813_PersonalArrayerTM 16_CB_1

 

 

ICESCB 
   

实时荧光定量PCRRT-CyclerTM

大图_20101230_RT-CyclerTM_CE_EMC

大图_20130910_RT-CyclerTM_CE_LVD

 
CE_EMCCE_LVD 
  

 

微阵列芯片扫描仪LuxScanTM HT24

20160829_LuxScan HT24_CE_EMC

20160607_LuxScan HT24_CE_LVD

20090715_LuxScan HT24_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20090715_LuxScan HT24_ICES

20150813_LuxScan HT24_CB_1

20111118_LuxScan HT24_CE_IVD_IEC

ICESCB

CE_IVD_IEC

20111121_LuxScan HT24_CE_IVD_EMC

 

 
CE_IVD_EMC 

 

   
芯片洗干仪Slide WasherTM 8

20160829_Slide WasherTM 8_CE_EMC

 

20160706_Slide WasherTM 8_CE_LVD

20100926_Slide WasherTM 8_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20100926_Slide WasherTM 8_ICES

 

20150813_Slide WasherTM 8_CB_1

 

ICESCB 
   
芯片洗干仪Slide WasherTM 12

20111213_Slide WasherTM 12_CE_EMC

20130930_Slide WasherTM 12_CE_LVD

20150813_Slide WasherTM 12_CB

CE_EMCCE_LVDCB
   

试剂产品

  

 

20140409_结核分枝杆菌耐药检测试剂盒_CE_IVD

大图_20140409_分枝杆菌菌种鉴定试剂盒_CE_IVD

大图_20150506_十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_CE_IVD

结核耐药分枝杆菌试剂盒_CE_IVD分枝杆菌菌种鉴定试剂盒_CE_IVD 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒_CE_IVD

大图_20150506_九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_CE_IVD

大图_20160128_九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_TFDA-证书墙专用

 
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_CE_IVD九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_TFDA