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公司资质| 公司资质| 产品注册认证情况|

 

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科技部国家高技术研究发展计划成果产业化基地生物芯片北京国家工程研究中心 全国企事业知识产权试点单位 
 

国家知识产权示范企业(201512-201811)

个体化试点单位(红色)

 

国家基因检测技术应用示范中心

  
国家知识产权示范企业
国家卫生计生委个体化医学检测试点单位
 
 国家基因检测技术应用示范中心
 
 

高新技术企业证书

全国生物芯片标准化技术委员会 
 
中国医药生物技术协会生物芯片分会
 
 
 
高新技术企业
全国生物芯片标准化技术委员会 
 
 中国医药生物技术协会生物芯片分会 
 
 

 

20170710_医疗器械生产许可证

医疗器械生产许可证

 

博奥生物集团有限公司ISO9001:2008质量管理体系(英文)

ISO
9001 质量管理体系认证证书

EN ISO13485:2012+AC2012医疗器械质量管理体系-2016_页面_1

ISO
13485 质量管理体系认证证书

 



 

产品注册情况
芯片扫描仪产品

大图_20160218_Easy Array 3A_BFDA

全自动生物芯片反应阅读

耳聋产品

注册证-小图

十五项注册证

20170505_药物性耳聋核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

十五项遗传性耳聋相关基因检测(微阵列芯片法)

药物性耳聋核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
结核产品

小图_结核耐药

小图_分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)_CFDA

小图_分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)_CFDA

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒DNA微阵列芯片法)

分枝杆菌菌种鉴定试剂盒DNA微阵列芯片法)

分枝杆菌核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法)

无创产筛产品

大图_基因测序仪

大图_胎儿染色体

基因测序仪

胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)

蝶式芯片产品

大图_20150420_RTisochipTM-A_CFDA

大图_20160217_呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)_CFDA

恒温扩增微流控芯片核酸分析仪

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

人乳头瘤病毒(HPV)产品
小图_人乳头瘤病毒

大图_20150618_人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(荧光PCR染料法)_CFDA

人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(微阵列芯片法)

人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(荧光PCR染料法)

HLA-B27产品
大图_20151014_人类白细胞抗原核酸检测试剂盒(荧光PCR 染料法)

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒(荧光 PCR染料法)

地贫产品

../../../upload/Image/mrtp/1_260573422.jpg

地中海贫血基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

产品认证情况
微阵列芯片扫描仪LuxScan 10K-A

20161101_LuxScan 10K-A_CE_EMC

20161220_LuxScan 10K-A_CE_LVD

20110325_LuxScan 10K-A_WEEE

CE_EMCCE_LVDWEEE

20150423_LuxScan 10K-A_CE_IVD_EMC

20110822_LuxScan 10K-A_CE_IVD_IEC

20140417_LuxScan 10K-A_RoHS

CE_IVD_EMCCE_IVD_IECRoHS

20140725_LuxScan 10K-A_KFDA_页面_1

20160426_LuxScan 10K-A_CB

20161101_LuxScan 10K-A_ICES

KFDA CBICES

20161101_LuxScan 10K-A_FCC

20160128_LuxScan 10K A B_TFDA-证书墙专用-600

FCCTFDA
芯片杂交仪BioMixerTM II

20160825_BioMixerTM II_CE_EMC

20161220_BioMixerTM II_CE_LVD

20101230_BioMixerTM II_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20070316_BioMixerTM II_ICES

20160712_BioMixerTM II_CB_1

ICESCB
微阵列芯片点样/生产系统SmartArrayerTM 48/136

20160829_SmartArrayerTM 48 SmartArrayer-TM 136_CE_EMC

20160607_SmartArrayerTM 48 SmartArrayer-TM 136_CE_LVD

大图_20101230_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

大图_20070927_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_ICES

20150823_SmartArrayerTM 48 SmartArrayerTM 136_CB_1

ICESCB
个人点样仪PersonalArrayerTM 16

20160825_PersonalArrayerTM 16_CE_EMC

20160607_PersonalArrayerTM 16_CE_LVD

大图_20101230_PersonalArrayerTM 16_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

大图_20080919_PersonalArrayerTM 16_ICES

20150813_PersonalArrayerTM 16_CB_1

ICESCB 

实时荧光定量PCRRT-CyclerTM

大图_20101230_RT-CyclerTM_CE_EMC

大图_20130910_RT-CyclerTM_CE_LVD

CE_EMCCE_LVD

微阵列芯片扫描仪LuxScanTM HT24

20160829_LuxScan HT24_CE_EMC

20160607_LuxScan HT24_CE_LVD

20090715_LuxScan HT24_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20090715_LuxScan HT24_ICES

20150813_LuxScan HT24_CB_1

20111118_LuxScan HT24_CE_IVD_IEC

ICESCB

CE_IVD_IEC

20111121_LuxScan HT24_CE_IVD_EMC

CE_IVD_EMC

芯片洗干仪Slide WasherTM 8

20160829_Slide WasherTM 8_CE_EMC

20160706_Slide WasherTM 8_CE_LVD

20100926_Slide WasherTM 8_FCC

CE_EMCCE_LVDFCC

20100926_Slide WasherTM 8_ICES

20150813_Slide WasherTM 8_CB_1

ICESCB
芯片洗干仪Slide WasherTM 12

20111213_Slide WasherTM 12_CE_EMC

20130930_Slide WasherTM 12_CE_LVD

20150813_Slide WasherTM 12_CB

CE_EMCCE_LVDCB

试剂产品

20140409_结核分枝杆菌耐药检测试剂盒_CE_IVD

大图_20140409_分枝杆菌菌种鉴定试剂盒_CE_IVD

大图_20150506_十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_CE_IVD

结核耐药分枝杆菌试剂盒_CE_IVD分枝杆菌菌种鉴定试剂盒_CE_IVD 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒_CE_IVD

大图_20150506_九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_CE_IVD

大图_20160128_九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)_TFDA-证书墙专用

九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_CE_IVD九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_TFDA