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| 科技部国家高技术研究发展计划成果产业化基地 | 生物芯片北京国家工程研究中心 | 全国企事业知识产权试点单位 | |||
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国家知识产权示范企业 | 国家卫生计生委个体化医学检测试点单位 | 国家基因检测技术应用示范中心 | |||
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高新技术企业 | 全国生物芯片标准化技术委员会 | 中国医药生物技术协会生物芯片分会 |
医疗器械生产许可证 |
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| 产品注册情况 | |||
| 芯片扫描仪产品 | |||
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全自动生物芯片反应阅读仪 |
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| 耳聋产品 | |||
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九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法） | 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片法） | 药物性耳聋核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | |
| 结核产品 | |||
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结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法） | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA微阵列芯片法） | 分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | |
| 无创产筛产品 | |||
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基因测序仪 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） | ||
| 蝶式芯片产品 | |||
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恒温扩增微流控芯片核酸分析仪 | 呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法） | ||
| 人乳头瘤病毒（HPV）产品 | |||
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人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法） | 人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测试剂盒（荧光PCR染料法） | ||
| HLA-B27产品 | |||
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人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光 PCR染料法） |
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地贫产品 | |||
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地中海贫血基因检测试剂盒（微阵列芯片法） | |||
| 产品认证情况 | |||
| 微阵列芯片扫描仪LuxScan 10K-A | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | WEEE | |
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| CE_IVD_EMC | CE_IVD_IEC | RoHS | |
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| KFDA | CB | ICES | |
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| FCC | TFDA | ||
| 芯片杂交仪BioMixerTM II | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | FCC | |
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| ICES | CB | ||
| 微阵列芯片点样/生产系统SmartArrayerTM 48/136 | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | FCC | |
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| ICES | CB | ||
| 个人点样仪PersonalArrayerTM 16 | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | FCC | |
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| ICES | CB | ||
实时荧光定量PCR仪RT-CyclerTM | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | ||
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| 微阵列芯片扫描仪LuxScanTM HT24 | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | FCC | |
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| ICES | CB | CE_IVD_IEC | |
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| CE_IVD_EMC |
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| 芯片洗干仪Slide WasherTM 8 | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | FCC | |
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| ICES | CB | ||
| 芯片洗干仪Slide WasherTM 12 | |||
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| CE_EMC | CE_LVD | CB | |
试剂产品 | |||
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| 结核耐药分枝杆菌试剂盒_CE_IVD | 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒_CE_IVD | 十五项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒_CE_IVD | |
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| 九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_CE_IVD | 九项遗传性耳聋基因检测试剂盒_TFDA | ||
