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博奥生物抗核抗体试剂盒被认定为北京市自主创新产品

2009年二季度   

  2009年6月,根据北京市政府《关于在中关村科技园区开展政府采购自主创新产品试点工作的意见》和《北京市自主创新产品认定办法(修订)》的规定,经组织专家评审,市科委、市发展改革委、市住房和城乡建设委、市经信委、中关村管委会认定并公布博奥生物的晶芯抗核抗体(八项)检测试剂盒(芯片法)为北京市第四批自主创新产品。

  晶芯抗核抗体(八项)检测试剂盒(芯片法)是一种蛋白质芯片抗核抗体检测试剂盒,专用于检测人血清中多种抗核抗体,是临床上自身免疫性疾病诊断的重要工具,可动态观察病情、疗效及判断预后。该检测芯片试剂盒采用间接荧光免疫反应原理,可同时检测病人血清中的抗Sm、SSA 52、SSA 60、SSB、Scl-70、CentromereB、RNP 68和Jo-1等自身抗体。该产品具有高灵敏度和针对抗核抗体谱的高特异性,能够为临床上诊断系统性自身免疫疾病提供重要参考依据。

  继2009年3月底获得由北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书以来,晶芯抗核抗体(八项)检测试剂盒(芯片法)再次被认定为北京市自主创新产品,经认定的自主创新产品有望被纳入政府采购自主创新产品目录,优先获得政府采购的支持。