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博奥生物晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)入围北京市第九批自主创新产品目录

2010年三季度   

  2010716日,根据北京市政府《关于在中关村科技园区开展政府采购自主创新产品试点工作的意见》和《北京市自主创新产品认定办法(修订)》的规定,经组织专家评审,市科委、市发展改革委、市住房和城乡建设委、市经信委、中关村管委会认定博奥生物有限公司的晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)188个产品为北京市第九批自主创新产品,并予以发布。

  晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用双重实时荧光PCR技术和TaqMan探针技术实现对分枝杆菌的检测。TaqMan探针上的荧光发光基因和荧光吸收基因在PCR反应时,探针和模板结合,当引物延伸到探针结合的地方时,利用聚合酶的5’-3’的外切酶活性可以降解探针,同时把发光基团从探针上游离下来,使它和吸收基团分开,发出荧光。随着PCR产物的不断增加,荧光的强度不断增强,可以检测到一个荧光增长曲线。

  本试剂盒设计了分别针对结核分枝杆菌和非结核分支杆菌的特异性序列设计引物和探针,两个探针分别标记不同的荧光。通过检测不同通道的荧光信号,来进行结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的区分检测。 

  该产品已经获得CE认证证书和SFDA医疗器械注册证书(编号:国食药监械(准)字20103400530号),本次又被认定为北京市自主创新产品,经认定的自主创新产品有望被纳入政府采购自主创新产品目录,优先获得政府采购的支持。