关于博奥ABOUT

博奥生物九个化学发光系列产品获医疗器械证书

2010年一季度   

  2010年3月17日,博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(简称“博奥生物”)最新研发的九个化学发光系列产品获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械证书。

  这九个化学发光系列产品分别为晶芯C-肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯甲状腺素(T4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯人甲状腺球蛋白抗体(TGAB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯胰岛素(TNS)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯人甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、晶芯游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
 
  近年来,随着生物科技的大力发展,免疫分析从定性走向定量。目前化学发光免疫分析技术是免疫学检测的重要发展方向,该技术同时具有化学发光的高灵敏度和免疫分析法的高特异性,已经成为放射性免疫和酶联免疫技术的取代者。博奥生物自主研发的磁微粒化学发光免疫诊断试剂产品的获证,标志着我司开始正式进军临床化学发光免疫诊断领域。