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晶芯 LuxScan HT24高通量微阵列芯片扫描仪

2011年四季度   

    2011年11月,博奥生物有限公司研发和生产的高通量微阵列芯片扫描仪晶芯LuxScanHT24 获得了CE_IVD认证。它标志着晶芯LuxScanHT24 可以进入欧盟临床诊断市场。博奥生物已经建立了符合欧盟质量控制要求的质量管理体系,在此之前晶芯LuxScanHT24已经取得了包括TÜV认证、CE认证等一系列国际认证。目前,博奥生物已开发出全套点制芯片仪器设备和多个芯片检测试剂盒产品。晶芯LuxScanHT24 获得CE_IVD认证必将加快这些产品进入欧盟临床诊断市场的步伐。

  关于CE_IVD认证

    体外诊断医疗器械产品只有符合欧洲议会和理事会98/79/EC指令的要求,并依照本指令完成符合性评价检测程序,贴上CE标记,才允许在欧盟上市。欧盟体外诊断医疗器械监管模式是目前世界上先进的监管模式,有严格的准入门槛,同时也得到了欧盟以外诸多国家和地区的认可,并被全球医疗器械特别协调组织(GHTF)广泛引用和推荐。
   
  关于晶芯LuxScanHT24 高通量微阵列芯片扫描仪
   
  晶芯LuxScanHT24高通量微阵列芯片扫描仪提高了产品自动化功能和扫描通量(一次可扫描24张微阵列芯片)。通过在设计中引入紧凑的光学系统和高速信号处理电路,LuxScanHT24拥有很高的灵敏度和准确性、较宽的动态范围和线性度。集成扫描、图像处理、数据统计和分析、报表生成功能于一体的系统平台,使其功能更紧凑,配置更简单,并提供用户自定义流程设置和分析界面,同时开放数据分析接口,兼容第三方分析算法的嵌入,支持对数据信号的自定义分析和判别。

CE_IVD

CE_IVD

CE_IVD_EMC

CE_IVD_EMC

CE_IVD_IEC

CE_IVD_IEC