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晶芯系列仪器及试剂盒获得国际认证情况简介

2011年四季度   

  博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”),已经步入了第十一个年头。博奥生物自主研发的生物芯片相关仪器及试剂盒——晶芯系列仪器和试剂产品也已经获得了包括CE认证、CB认证、cTUVus认证、FCC认证等一系列国际认证,并在国际市场上占领了一席之地,取得了令人瞩目的成绩。现将晶芯系列仪器及试剂产品的国际认证情况进行介绍。

  晶芯LuxScan10K-A微阵列芯片扫描仪:从2005年至今,先后取得了cTUVus认证、GS认证、CE_EMC认证、CE_LVD认证、WEEE认证、CE_IVD_IEC认证、CE_IVD_EMC认证、CE_IVD认证。

  晶芯LuxScan HT24高通量扫描仪:从2009年至今,先后取得了CE_EMC认证、CE_LVD认证、FCC认证、ICES认证、CB认证、cTUVus认证、CE_IVD认证、CE_IVD_EMC认证、CE_IVD_IEC认证。

  晶芯BioMixer II芯片杂交仪:从2007年至今,先后取得了ICES认证、cTUVus认证、GS认证、CE_LVD认证、CE_EMC认证、FCC认证。

   晶芯SmartArrayer 48、SmartArrayer 136微阵列芯片点样(生产)系统:从2007年至今,先后取得了ICES认证、CE_LVD认证、cTUVus认证、CE_EMC认证。

   晶芯PersonalArrayer 16个人点样仪:从2008年至今,先后取得了CE_LVD认证、CB认证、cTUVus认证、ICES认证、CE_EMC认证。

   晶芯Slide Washer 8芯片洗干仪:从2010年至今,先后取得了CE_EMC认证、FCC认证、ICES认证、CE_LVD认证、CB认证、cTUVus认证。

   晶芯 RT-Cycler实时荧光定量PCR仪:从2007年至今,先后取得了CE_LVD认证、CE_EMC认证。

   晶芯结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)、晶芯分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(DNA微阵列芯片法)、晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法):从2009年至今,取得了CE_IVD认证。