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全自动化学发光免疫分析仪获医疗器械注册证

2013年一季度   

  博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称“博奥生物”)生产的“全自动化学发光免疫分析仪(型号:ChemLiteTM1200)”,顺利通过国家食品药品监督管理局的注册审核,于2013年2月19日获得医疗器械注册证书(注册号:国食药监械(准)字2013第3400246号)。
  “全自动化学发光免疫分析仪”是博奥生物针对国内临床检测最新推出的医学检验产品。化学发光免疫分析是借助于化学发光方法结合免疫反应的高特异性而建立起来的高灵敏度微量测定技术。广泛应用于肿瘤标志物、甲状腺功能、内分泌激素、传染病病原体/抗体、代谢病症、产前筛查、优生优育等临床诊断领域。
  “全自动化学发光免疫分析仪” 适用于以磁微粒为分离介质的化学发光免疫试剂,通量为120测试/小时。支持一步法和两步法,具有液面感应、自动稀释、试剂冷藏、报警及故障提示等功能,支持急诊、条码录入、数据查询打印、两点/六点定标等需求。目前支持的本公司生产的化学发光免疫试剂达20余种,新的试剂品种在近期将陆续推出。仪器适用于各级医院、科研院校。

 

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