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全自动化学发光免疫检测用磁微粒试剂首次获得医疗器械注册证

2014年二季度   

 

化学发光试剂获得医疗器械证

细胞基因组DNA提取试剂盒首次获得医疗器械注册证

 

      2014年4月30日,博奥生物集团有限公司研制的细胞基因组DNA提取试剂盒通过北京市食品药品监督管理局的审核,获得医疗器械注册证。该产品是博奥生物集团有限公司在样品核酸制备方面取得医疗器械证的第一个试剂盒,标志博奥公司在该领域的重要进展。该试剂盒用于妇女宫颈细胞及分泌物中细胞核酸的提取,与公司HPV检测试剂盒配套使用,为HPV检测试剂盒的市场推广和临床使用奠定了基础,解决了试剂盒临床使用上样品核酸提取的问题。