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博奥生物研发的微流控芯片技术入围第十八届中国专利优秀奖

2016年三季度   


近日,中国专利奖评审办公室发布了第十八届中国专利奖评审结果的通知,博奥生物与清华大学联合申请的“一种多指标检测的微流控芯片”项目以其精心独特的设计和对临床需求的满足等优势,入围中国专利优秀奖预获奖项目名单。

当前临床检验实验室中,普遍使用的是基于离心管或多孔板的分子诊断技术,该技术存在操作繁杂、交叉污染风险大、通量低等不足,很难满足临床实际需求。

针对这一临床现况,博奥生物研发出了一种多指标检测的微流控芯片,该芯片基于对临床实际需求的反复调研和实验而研发设计,具有四大明显优势。一是每张芯片设有24或48个独立反应池,每个反应池可以检测一种基因指标,从而实现对十几个到几十个基因指标等并行检测的临床需求。二是通过结合芯片上微流体通道的特殊设计和反应池内预埋生物反应试剂的技术方案,可实现一次加样即可实现多指标并行检测,用户操作大大简便,有效规避误操作带来的风险。三是芯片上窄下宽的波浪形主通道加上独特的缓冲池结构,可保证每个反应池内液体体积相对均一并在整个反应过程中保持充满状态,从而尽可能使多指标反应过程和检测条件更一致。四是每个反应池的反应体积仅为1~2微升,试剂消耗量不及常规的十分之一,大大降低了检测成本。

2014年底,博奥生物研发生产的、与微流控芯片配合使用的恒温扩增微流控核酸分析仪通过CFDA《创新医疗器械特别审批程序(试行)审查》,2015年4月该仪器获得CFDA颁发的医疗器械产品注册证,2016年6月获得欧盟认证机构TüV的IVD仪器出口CE证书。同时,基于微流控芯片技术的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒也在2015年通过CFDA《创新医疗器械特别审批程序(试行)审查》,并在短短几个月后获得了CFDA医疗器械产品注册证。

由于检测速度快、灵敏度高、结果准确、多指标并行检测等显著优势,博奥生物全力打造的恒温扩增微流控检测平台可广泛应用于生命科学与医学前沿科研、食品安全、临床医疗、卫生防疫等领域,为个性化低成本精准医疗检测应用奠定了平台技术基础。据悉,在临床应用方面,配合使用呼吸道病原菌核酸检测试剂盒,博奥生物的恒温扩增微流控芯片核酸分析平台一次可检测与呼吸道感染相关的多种病原微生物,并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内,大大提高了临床检测的效率。

目前,全国已有近50家医院应用该技术平台进行呼吸道病原菌检测,近万人因此受益。该芯片系统还推广到俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、越南及智利等国家,受到广泛好评。依托该芯片平台,博奥生物还将应用领域扩展到食品安全及动物疫病领域,可实现对食源性微生物、动物致病原等快速检测和肉源性成分及转基因原料食品的快速鉴定。