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博奥新景全自动化学发光免疫分析仪喜获CE-IVD认证

2016年二季度   

成都博奥新景医学科技有限公司(简称博奥新景)的产品——全自动化学发光免疫分析仪ChemLite 1200,日前已完成CE-IVD认证(证书号:16805759.001)。

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全自动化学发光免疫分析仪ChemLite 1200

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,拿到CE认证的产品,表示其已经达到了欧盟规定的安全要求。CE认证是企业对消费者的一种承诺,它不但能增加消费者对产品的信任度,还能将降产品低在欧洲市场上销售的风险。化学发光免疫分析仪是一种体外诊断设备(IVD),通过了CE认证,让博奥新景的国际化战略又迈出了新的一步。

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博奥新景全自动化学发光CE认证证书


成都博奥新景医学科技有限公司是博奥生物集团最年轻的子公司,公司将以清华大学和博奥生物集团为依托,以医学检验设备及配套试剂耗材的研发、生产、销售和服务为主要业务内容,打造具有自主知识产权的现代化新型体外诊断企业。
 
延伸阅读

由博奥生物自主研发的ChemLite 1200全自动化学发光免疫分析系统,将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,并采用目前最先进的磁微粒载体分离技术,成为新一代免疫检测的精准平台。ChemLite 1200全自动化学发光免疫分析系统部件高度集成,占用空间小,广泛适用于各级医院检验科、核医学科及体检中心等机构。

目前,用于肿瘤标志物检测、糖代谢类检测、性激素检测和甲状腺检测的一系列化学发光免疫试剂盒与全自动化学发光免疫分析仪,均获得了医疗器械注册证,博奥新景现正以每年数十个新检测项目的速度高速开发产品。

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ChemLite1200配套试剂盒

肿瘤标志物检测产品系列:
癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(FER)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)
 
甲状腺功能检测产品系列:
甲状腺素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、人甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAB)、人甲状腺球蛋白抗体(TGAB)
 
糖代谢相关检测产品系列:
胰岛素(INS)、C-肽(C-P)
 
性激素检测产品系列:
促黄体生成激素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、泌乳素(PRL)、人绒毛膜促性腺激素(Totalβ-hCG)、雌二醇(E2 )、孕酮(P)、睾酮(T)
 
激素检测产品系列:
人生长激素(hGH)
 
肾功能检测产品系列
β2-微球蛋白(β2-MG)