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博奥生物呼吸道病原菌碟式芯片系统入选2016年中国医药生物技术十大进展

2016年四季度   

2016年12月24日,“中国医药生物技术十大进展”评选结果刚刚揭晓,博奥生物呼吸道病原菌碟式芯片系统经过推荐申报、公众评选、专家审评等环节的激烈角逐,因“突出的技术创新性、具有显著的经济和社会效益、推动行业科技进步作用明显”而从众多的推荐项目中脱颖而出,入选“2016年中国医药生物技术十大进展”。

恒温扩增仪(蓝)

博奥生物自主研发的呼吸道病原菌碟式芯片系统为中国首创的微流控芯片病原核酸检测系统,在呼吸道病原菌检测与临床治疗领域具有划时代的意义。该系统完美结合了微流控与核酸扩增技术,能够对核酸分子进行快速、高通量并行检测。一次可检测肺炎链球菌、嗜肺军团菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体等13种与呼吸道感染相关的病原微生物(其中8种指标已获准进入临床应用),并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内,彻底改变了呼吸道感染诊治领域长期存在的“盲人摸象”、“经验用药”的局面,引领国内呼吸道病原菌检测正式进入“精准时代”。

该系统的仪器平台和微流控病原菌检测芯片已于2015年和2016年双双通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)创新医疗器械特别审批程序的审查,获得国家三类医疗器械证书。据媒体报道,今年4月CFDA在《2015年度医疗器械注册工作报告》中对包括该产品在内的9个品种给予了“国内首创,具有显著的临床应用价值”的评价,让该产品在去年获批的7530项注册产品中,成为了明星中的明星。

事实上,在此次获评“十大进展”之前,因为在技术上的显著创新和工业设计上的突出特点,该系统已荣获科学仪器行业“优秀新产品奖”(2014)、中国仪器仪表学会“科学技术一等奖”(2015)、国家知识产权局“中国专利优秀奖”(2016)以及工业设计界国际大奖“红点奖”(2015)等一系列荣誉。

自今年投放市场以来,该系统立即吸引了各大医院相关科室的目光。截至12月份,已在全国30多个省、市、自治区的100多家医院得到应用,包括北京大学人民医院、北京协和医院、广州呼吸疾病研究所、上海长海医院、烟台毓璜顶医院等著名三甲医院和院所,其中有些医院的月检测量已达到600多人份。该系统自投入临床应用后已成功挽救不少重症患者的生命,今年3月份《法制日报》一篇题为“北大博导赴内蒙古救患儿”的新闻报道,内蒙古一位年仅2岁的幼儿因检查出肺炎而住院,但是入院治疗两天后病情没有任何好转,还出现了呼吸困难等症状,只能用呼吸机维持生命,医院给患儿下达了病危通知书。北京大学一位博导得到消息后,立刻携博奥生物呼吸道病原菌碟式芯片系统急赴内蒙古医科大学附属医院协助检测并很快锁定病原,医院根据检测结果针对性用药治疗后患儿终于转危为安。该报道随即被新华网、凤凰网、网易新闻等多家媒体的转载,引起社会各界广泛关注。

据悉,作为新一代微流控分子诊断技术平台,博奥生物正在该平台上开发更多的诊断项目和芯片,目前细菌耐药基因检测、呼吸道病毒检测、消化道细菌检测、伤口感染病原菌检测等一系列芯片已陆续完成研发。此外,研发团队一直没有放松对该平台的进一步升级完善和技术创新,2016年已完成了便携式一体化检测仪器的开发,该仪器内置了电池和无线传输系统,并简化了用户操作,更加有利于在广大农村和偏远地区使用。与此同时,研发团队也已在设计开发可同时处理多个样本的仪器机型和配套芯片,以满足大型三甲医院和行业用户希望增加样品通量、扩大样本来源的需求。通过国家重大科学仪器设备开发专项的支持,博奥生物与中国航天员中心合作,针对航天员在轨飞行期间身体健康状况现场监测的需求,正在研发可在太空舱和空间站应用的新一代全集成便携式分子诊断系统。

随着博奥生物该技术平台的不断完善和各种检测项目的陆续推出,各类感染性疾病的临床诊治都有望从此告别“经验用药”时代,步入“精准诊断、精准治疗”的新时代。除了服务于感染性疾病快速诊断、精准治疗及应对重大突发公共卫生事件以外,该平台亦可应用于动物疫病、水产养殖、食品致病微生物、体内潜伏病毒活化等多个领域的检测项目,为现代畜牧业、水产养殖业、食品加工业及个人健康护理等领域提供强有力的技术保障。除检测病原体外,该系统还可应用于其它领域的多指标核酸检测,如农产品转基因检测、肿瘤与心血管个体化用药基因检测及优生优育等领域相关检测。

博奥生物以“致力技术创新,成就健康梦想”为使命,将凭借自身在生命科学领域的雄厚科研实力持续研发,为公众健康、医疗诊断、卫生防疫、食品安全、航天医学、动物保健等领域不断提供更多的创新技术与产品。


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2016年是“十三五”规划开局之年,生物医药被,列为重点发展领域之一;一大批新政出台并施行,不断推动行业健康、透明、有序地发展。中国医药生物技术协会通过开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动来梳理和记录行业的发展历程,洞悉发展趋势,推动整个行业纵深发展。本次活动分为推荐申报、公众评选、专家审评和新闻发布4个环节。其中21个候选项目从推荐申报中脱颖而出进入公众投票环节;网站和微信公众投票同时开启,短短7天时间得到5万余名广大同行的热情参与;为了体现评选的专业性和权威性,将所有候选项目提交相关领域的10名院士进行专家函审和不记名投票;最终确定本年度的“十大进展”。2016年12月24日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开,为大家揭晓了“十大进展”的评选结果。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,主办和承办单位的领导,中央及地方近十家媒体记者。